SurgiMab annonce le recrutement du premier patient américain dans le cadre de son étude pivotale de Phase 3 évaluant SGM-101 chez des patients opérés pour un cancer colorectal.

SGM-101 devrait permettre une nouvelle approche chirurgicale pour tous les patients opérés d’un cancer colorectal.

Montpellier, France, 17 octobre 2019 – SurgiMab annonce aujourd’hui que le premier patient américain a été recruté dans le cadre de son étude clinique pivotale multicentrique évaluant l’efficacité de SGM-101 chez les patients opérés pour un cancer colorectal.

300 patients seront recrutés dans le cadre de cet essai clinique de phase 3, aux Etats Unis et en Europe.

Cette étude permettra d’évaluer le bénéfice clinique de l’utilisation de SGM-101, dans le cadre de procédures de chirurgie guidée par fluorescence, pour identifier les lésions tumorales en temps réel. Les patients qui participeront à l’essai recevront une injection de 10mg de SGM-101, 4 jours avant la date prévue pour la chirurgie. Les résultats préliminaires de l’étude devraient être connus en 2020.

Cliquez ici pour un accès au Communiqué de Presse complet (Anglais)

SurgiMab annonce le démarrage de l’essai de phase III pivotal de sa molécule phare SGM-101

SGM-101 pourrait être la première molécule ciblée fluorescente à arriver sur le marché pour la chirurgie guidée par fluorescence.

Montpellier, France 16 juillet 2019 – SurgiMab annonce aujourd’hui que la première chirurgie dans l’essai de Phase 3 pivotal pour son produit phare, SGM-101, a été réalisée chez un patient opéré pour un cancer colorectal.

SGM-101 est un anticorps spécifique des tumeurs, conjugué à un colorant fluorescent. La molécule cible de façon sélective l’antigène carcinoembryonnaire, un marqueur tumoral surexprimé par plus de 95% des tumeurs colorectales.

Cet essai de phase 3 randomisé inclura 300 patients dans 10 centres cliniques et hospitaliers en Europe et aux Etats-Unis. L’objectif est de montrer le bénéfice de l’utilisation de SGM-101 comme agent d’imagerie intraopératoire pour identifier les lésions tumorales pendant la procédure chirurgicale. Les résultats préliminaires de l’étude de Phase 3 sont attendus fin 2020.

Pour avoir accès au communiqué de presse complet (en Anglais), cliquer sur le lien suivant: Press Release 16 July 2019

Premiers résultats cliniques pour SGM-101 publiés dans Lancet Gastroenterology & Hepatology

L’équipe du Dr. Alex Vahrmeijer à Leiden publie les résultats de la première étude clinique utilisant SGM-101 chez des patients opérés pour un cancer colorectal.

Montpellier, France 31st Jan 2018 – SurgiMab est très heureuse de partager la publication par le Dr. Alex Vahrmeijer’ et son équipe (Leiden University Medical Center – LUMC) des premiers résultats de l’utilisation du SGM-101 chez des patients opérés pour un cancer colorectal, dans la revue Lancet Gastroenterology & Hepatology. Cette étude démontre la sécurité d’utilisation du SGM-101 et montre que son utilisation peut influencer l’attitude du chirurgien pendant la procédure chirurgicale, lors de la résection des tumeurs colorectales.

Ce papier illustre une partie extrêmement importante du travail réalisé par SurgiMab en préalable à la mise en place d’un essai de phase III dans cette même indication, qui devrait démarrer courant 2018 aux Etats-Unis et en Europe.

Cliquer ici pour accéder au résumé de l’article.

Cliquer ici pour accéder au lien Pubmed

 

 

SurgiMab sponsor de la conférence « Molecular Guided Surgery » à San Francisco. 27-28 Janvier 2018

SurgiMab sponsors the Molecular Guided Surgery conference that will take place during the SPIE Photonics West in San Francisco, 27-28 Jan 2018.

Montpellier, France Jan 2018 – SurgiMab is proud to be a sponsor of the Molecular Guided Surgery conference that will take place during the SPIE Photonics West Meeting on Saturday 27 and Sunday 28 January, 2018. The conference will gather together the best specialists of Molecules, Devices and Applications. Results will be presented for our SGM-101 compound in colorectal cancer surgery.

Cliquez ici pour le programme détaillé de la conférence.

 

 

 

SurgiMab et Quest Medical Imaging annoncent un accord de collaboration

SurgiMab and Quest Medical Imaging enter a Collaboration Agreement for the 1st Phase III multicenter clinical trial on Fluorescence Guided Surgery for Digestive Cancers.

Montpellier, France and Mid­den­meer, Holland – 18 sept 2017 – SurgiMab and Quest Medical Imaging, a leader in the market for multispectral cameras, announced today that they have entered into a collaboration agreement for the upcoming Phase III clinical trial of Surgimab’s SGM-101 in fluorescent guided colorectal cancer surgery.

Under the terms of the agreement, Quest Medical Imaging has received an undisclosed lump sum payment to provide 12 Spectrum™ platforms to the centers that will participate in the Phase III pivotal trial sponsored by SurgiMab. The Quest Spectrum™ Flu­o­res­cence Imag­ing Platform is designed and devel­oped for open and min­i­mally inva­sive flu­o­res­cence image-guided surgery with the capability for multiple wavelengths in a single system. It demonstrated high sensitivity and ease of use in a previous phase I/II clinical trial in conjunction with SGM-101. The preliminary results of this trial have been presented by the clinical teams at the World Molecular Imaging Congress that took place in Philadelphia in September ( http://www.wmis.org/2017-world-molecular-imaging-congress/ ).

Françoise Cailler, CEO of SurgiMab, said “We are looking forward to working with Quest for the pivotal trial of our lead compound SGM-101 Indeed, SGM-101’s cancer targeting properties give it the potential to facilitate the detection and visualization of malignant tissue when used during image guided surgery. Our hope is that this real-time visualization of tumor tissue by surgeons will lead to higher rates of total resection and therefore significant benefits to patients. The use of a CE-marked / FDA approved device shall simplify the regulatory requirements and we are confident that the quality of the data that we will generate will help us accelerate the development of SGM-101 and ensure a quick access to the market..” …

Cliquer ici pour accéder au communiqué de presse.

 

 

 

SurgiMab Sponsorise le premier Boston-Paris Biotechnology Summit

SurgiMab sponsorise le premier Boston-Paris Biotechnology Summit ! Cet événement, dont l’objectif premier est de catalyser les interactions entre les deux villes et de générer des opportunités de financement en rassemblant professionels des biotechs, investisseurs et experts du domaine se tiendra à l’Institut Pasteur à Paris le 18 mai prochain. SurgiMab y présentera ses dernières avancées cliniques et son programme de développement.

Venez nous rencontrer lors du Forum des Entrepreneurs.

Pour plus d’informations sur le programme, cliquer ici.

 

SurgiMab annonce la publication de résultats précliniques dans la revue Surgical Oncology

SurgiMab a le plaisir d’annoncer que son manuscrit  « SGM-101: An innovative near-infrared dye-antibody conjugate that targets CEA for fluorescence-guided surgery » a été accepté pour publication dans la revue Surgical Oncology. Cet article décrit la molécule développée par SurgiMab ainsi que les résultats initiaux des tests précliniques de ciblage tumoral.

Merci de cliquer sur le lien suivant pour une copie du manuscrit. Surg Oncol 26 153 Gutowski M Framery B

SurgiMab sponsorise la conférence « Imaging in 2020 »

SurgiMab est fière de compter parmi les sponsors de la conférence « Imaging in 2020 » – qui se tiendra à Jackson Hole, Wyoming, du 18 au 22 Septembre 2016. Le thème principal de la conférence de cette année est « Imagerie moléculaire pour le diagnostic et la chirurgie / thérapie ».

Cette conférence, organisée par Thomas J. Meade, PhD et James P. Basilion, PhD, a pour thème principal l’utilisation de l’imagerie moléculaire pour le diagnostic, la chirurgie guidée en temps réel et la thérapie. L’objectif est de faciliter une communication ouverte et efficace entre la recherche fondamentale et la clinique dans différents domaines dont la chirurgie guidée par fluorescence. Françoise Cailler, CEO de SurgiMab, sera heureuse à cette occasion de discuter des dernières nouvelles de la compagnie et du développement clinique de son produit SGM-101.

« Imaging in 2020 » a été créé en 1999 pour faire émerger le domaine de l’imagerie moléculaire, alors que les chercheurs réalisaient son potentiel pour mettre en évidence les process dynamiques aux niveaux cellulaire et tissulaire, qui mèneraient à de nombreuses découvertes dans les domaines de l’imagerie, du diagnostic et du traitement de la maladie. Ces conférences se réunissent tous les deux ans et sont optimisées pour favoriser les discussions multi-disciplinaires et les collaborations.

 

SurgiMab participe à la BIO International convention, du 6 au 9 juin 2016

Rencontrons-nous au Moscone Center de San Francisco, du 6 au 9 juin pour la  BIO International convention !
SurgiMab sera représentée par son Président Françoise Cailler, qui présentera la société le Mercredi 8 juin à 17h (Room 4) avec un update sur l’avancée des essais cliniques en cours.

La BIO International Convention est hébergés par l’Organisation d’innovation en biotechnologie (BIO). BIO représente plus de 1100 sociétés de biotechnologie, institutions universitaires, centres de biotechnologie d’état et organisations connexes à travers les États-Unis et dans plus de 30 autres pays. Les membres de BIO sont impliqués dans la recherche et le développement des soins de santé novateurs, agricoles, produits de la biotechnologie industrielle et environnementale.